Гигиеническое нормирование

• Разрабатываем и валидируем методики качественного и количественного анализа с применением современного оборудования (ВЭЖХ-УФ и -МС, спектрофотометрия, инфракрасная спектроскопия, ААС, АЭС, рефрактометрия и т.д.) в соответствии с требованиями ГФ РФ, EP, USP;
• Разрабатываем программу и документацию (СОП, протоколы) для контроля качества сырья, готовой продукции, очистки оборудования и т.д, для контроля концентраций взвешенных частиц (аэрозолей) в воздухе;
• Организуем и проводим научные исследования по гигиеническому нормированию и по обоснованию гигиенических нормативов в воздухе рабочей зоны, в воде, в почве, в атмосферном воздухе, а также подачей документов на рассмотрение и утверждение в комиссию по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Роспотребнадзора;
• Организуем и проводим отбор проб для контроля качества сырья, готовой продукции, очистки оборудования и т.д., для контроля концентраций взвешенных частиц (аэрозолей) в воздухе;
• Организуем и проводим отбор проб для контроля качества сырья, готовой продукции, очистки оборудования и т.д., для контроля концентраций взвешенных частиц (аэрозолей) в воздухе;
• Организуем и проводим исследования стабильности хранения отобранных проб в широком температурном диапазоне;
• Организуем и проводим анализ проб в аккредитованных лабораториях в Росреестре;
• Проводим статистическую обработку результатов анализа;
• Готовим отчеты и публикуем научные статьи по разработке методик качественного и количественного анализа, которые включают пробоотбор, пробоподготовку, материалы и реактивы, подготовку оборудования, построение зависимостей исследуемых концентраций от аналитического сигнала оборудования (интенсивность света, pH, время удерживания, площадь пика и т.д.), анализ проб, обработку результатов анализа;
• Готовим отчеты и публикуем научные статьи по валидации методик анализа по параметрам специфичность, линейность, прецизионность, правильность, воспроизводимость, предел обнаружения, предел количественного определения в соответствии с требованиями ГФ РФ, EP, USP;
• Готовим отчеты и публикуем научные статьи по обоснованию гигиенических нормативов в соответствии с требованиями Роспотребнадзора по изучению токсикологических характеристик в доклинических исследованиях;
• Готовим отчеты и публикуем научные статьи по изучению стабильности хранения образцов.

Поделиться с друзьями
ИННОФАРМАТЕХ